U.S. Food and Drug Administration a aprobat primul prezervativ care protejează împotriva ITS în sexul anal și nu doar în contactul vaginal.
Experții în sănătate publică au sfătuit de ani de zile persoanele care fac sex anal, inclusiv Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, să folosească prezervative pentru a se proteja de HIV și alte ITS. Decizia FDA din 23 februarie înseamnă că ambalarea prezervativelor și publicitatea vor fi acum permise în Statele Unite pentru prima dată.
Prezervativele care au fost aprobate pentru utilizare în sexul anal și vaginal pot fi acum promovate ca protecție împotriva ITS.
Courtney Lias, PhD, director al FDA Office of Health Technology 3, care a aprobat prezervativele, a declarat că „riscul de transmitere a ITS în timpul actului sexual anale este semnificativ mai mare decât atunci când sunt actul sexual vaginal”.
Dr. Lias a declarat că aprobarea FDA a unui prezervativ indicat, evaluat și etichetat în mod specific pentru a fi utilizat în timpul actului sexual anal ar putea crește șansele de utilizare a prezervativului.”
Un sondaj arată că bărbații sunt mai predispuși să folosească prezervative aprobate de FDA
Acest lucru este valabil mai ales pentru bărbații care fac sex cu alți bărbați, o zonă cu cel mai mare risc de HIV cu transmitere sexuală. Într-un studiu publicat în Sexual Health 2019, peste 10.000 de bărbați au fost chestionați cu privire la utilizarea prezervativelor în timpul sexului sexual anal.
Acest studiu a arătat că șapte din 10 bărbați ar folosi mai des prezervativele pentru actul sexual anal dacă ar fi aprobate de FDA și promovate în astfel de scopuri. De asemenea, majoritatea bărbaților se așteptau ca prezervativele să eșueze în 15% din cazuri.
Cu toate acestea, rata de eșec a One Male Prezervativ a fost mai mică decât cea de 15% înregistrată în studiul clinic revizuit de FDA.
Rata de eșec a prezervativelor a fost mai mică de 2 la sută
Siguranța și eficacitatea prezervativului One Male a fost examinată la 252 de bărbați care fac sex cu alți bărbați și la 252 de femei. Acest studiu a arătat că rata de eșec a prezervativelor, care este procentul de prezervative care s-au rupt, au alunecat sau au fost furate, a fost mai mică de 1% pentru sexul anal și mai puțin de 2% pentru actul sexual vaginal.
Rata de eșec a prezervativelor pentru sexul anal a fost probabil mai mică, deoarece oamenii au folosit lubrifiant în 98% din timp, în timp ce doar 42% din timp în sexul vaginal.
Cercetătorii au analizat efectele adverse asociate cu utilizarea prezervativelor. Ei au descoperit că doar 1% din cazuri au avut ITS simptomatice, disconfort al partenerului de la lubrifiant și infecții ale tractului urinar partener. În 2019, rezultatele studiului au fost publicate în eClinicalMedicine.
Deși acest studiu nu a abordat în mod specific prevenirea HIV, studiile anterioare au arătat că prezervativele sunt foarte eficiente în prevenirea transmiterii HIV prin sex anal. De exemplu, un studiu din 2018 privind SIDA a constatat că prezervativele au prevenit transmiterea HIV în sexul anal la 91%, cu o rată de eșec de 9%.
Prezervativele care sunt aprobate special pentru sexul anal ar trebui testate și aprobate, spune Aaron Siegler, PhD. Siegler este autorul principal al studiului One Male Condom Trial și profesor asociat de epidemiologie la Emory University’s Rollins School of Public Health din Atlanta.
Global Protection Corp. a lansat o declarație în care afirmă că prezervativele au fost aprobate pentru utilizare cu date vaginale.
Siegler a declarat că acest lucru se întâmplă în ciuda faptului că sexul anal reprezintă două treimi (33%) din transmiterile HIV în Statele Unite.” Prezervativele care au fost aprobate pentru utilizare sexuală anal vor fi folosite în siguranță pentru a preveni transmiterea HIV.
Prezervativul One Male este fabricat din latex. Vine în trei dimensiuni: subțire, standard și montată. Versiunea montată este disponibilă în 54 de dimensiuni și vine cu un șablon de hârtie care poate fi folosit pentru a ajuta utilizatorii să găsească potrivirea potrivită. Aceste prezervative sunt sigure de utilizat cu prezervativele din latex și trebuie utilizate împreună cu lubrifianți pe bază de silicon sau ulei pe bază de apă.
